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連續式生物制造是生物制藥設施的佳解決方案嗎?
連續制造的好處是顯而易見的。不僅有監管機構支持,還可以提高産出,提升中文产品一致性。但它是否存在潛在的風險?生物制造設備是否適合現有的生産?
2021-08-14 -
生物制藥實驗室建設標准及要求
作爲全球性的朝陽産業,在我國在生物技術産業迅猛發展的浪潮推動下,生物醫藥産業經過多年的發展和市場競爭,已經達到標准化、規模化發展的關鍵階段,新藥研發的進程也同步加速。從建設生物制藥實驗室的角度來說,第一要注重的是必須依據相關標准,從國家出台多個規劃綱要和條例,包括新版GMP的出台都表达國家對生物制藥廠房/實驗室提出了更高的要求。
2021-08-13 -
細胞培養實驗室的設置
組織細胞培養技術與其他一般實驗室工作的要紧區別在于要求保全無菌操作,幸免微生物及其他有害因素的影響。目前,超淨工作台的廣泛使用,很大程度上便宜了組織細胞培養工作,並使一些常規實驗室有也许用于進行細胞培養。
2021-08-12 -
細胞培養實驗室設備配置
目前絕大部分細胞實驗室使用超淨工作台實現無菌操作,具有操作簡單、安裝便宜、占用空間小且淨化结果很好。安徽人和淨化爲您介紹兩種要紧超淨工作台-側流式(铅直式)和外流式(水平層流式)。工作原理一般是將室內空氣經粗過濾器初濾,由離心風機壓入靜壓箱,再經空氣過濾器精濾,由此送出的潔淨氣流以一定的均勻的斷面風速通過無菌區,從而形成無塵無菌的高潔淨度工作環境。
2021-08-11 -
藥企生物制藥設備需求不斷增長下,國産藥機企業大有可爲
在生物制藥産業規模不斷擴大,生産需求不斷飞腾的背景下,業內分析認爲,生物醫藥企業對設備的需求也將持續提升。例如,要求設備高質量、低成本、高度定制化、智能化等。而據筆者了解,實際上目前國産生物制藥設備企業已經開始通過創新研發,來滿足生物藥企更高的需求。
2021-08-10 -
細胞培養實驗室設備配置及细胞培养设备的用途
目前絕大部分細胞培養設備實驗室使用超淨工作台實現無菌操作,具有操作簡單、安裝便宜、占用空間小且淨化结果很好。安徽人和淨化爲您介紹兩種要紧超淨工作台-側流式(铅直式)和外流式(水平層流式)。
2021-08-09